第八百五十三章 中藥質量標誌物和未來(第1/2頁)
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鍾醫說完,看了一眼眾人。
見沒有人反對,繼續說道。
&narker的過程也是有記錄的。
我們以有毒中藥馬錢子為例分析標誌物的確定過程。
馬錢子一般經炮製後入藥使用。
未炮製的馬錢子中含多達14種以上的生物鹼,可分為3種型別。
第一種型別,是以正系列生物鹼:士的寧,又叫番木鱉鹼、馬錢子鹼、異番木鱉鹼、異馬錢子鹼、番木鱉鹼N氧化物、馬錢子鹼N氧化物、β可魯勃林、16羥基β可魯勃林、16羥基α可魯勃林。
第二種型別是偽系列生物鹼:偽番木鱉鹼、偽馬錢子鹼。
第三種型別則更是重要的N甲基偽系列生物鹼:N甲基斷偽番木鱉鹼、番木鱉次鹼、N甲基斷偽馬錢子鹼。
這裡,我們還以痺祺膠囊來舉例。
它的處方來源於漢代名醫華佗傳世驗方一粒仙丹,是治療風溼類常見病和關節炎等慢性病的代表藥方,其臨床療效確切。
該複方是君、臣、佐、使各味藥在方中明確體現的一個名方,此方中君藥馬錢子為炮製後的調製粉,黨參、白朮、茯苓和丹參為臣藥,三七、川芎、牛膝和地龍為佐藥,加之使藥甘草調和諸藥,充分體現了中藥複方的君、臣、佐、使配伍原則。
藥效研究揭示了痺祺膠囊複方配伍的增效減毒機制,為臨床合理應用提供可靠的科學依據。
對痺祺膠囊進行拆方配伍的藥動學研究表明,臣藥組和佐藥組均能顯著延長士的寧和馬錢子鹼的達峰時間,延緩吸收,避免過快吸收產生毒副作用,繼續將臣、佐藥拆方的單味藥組與君藥配伍,未見明顯的藥動學差異。
該研究揭示了臣、佐、使藥相互作用對君藥藥動學的影響,體現痺祺膠囊複方配伍的科學性。
當然,我們還可以討論,臣、佐、使藥對君藥中士的寧血藥濃度的影響。
以及,臣、佐、使藥對君藥中馬錢子鹼血藥濃度的影響。
而在痺祺膠囊中,馬錢子是經過炮製調製後用藥的,炮製後主要生物鹼為馬錢子鹼和士的寧,其他生物鹼的量已經顯著降低。而且用輔料調製後,可使馬錢子鹼和士的寧的量控制到所需水平。
因此,在制定該產品的質量標準時,將君藥這2種生物鹼的量確定為定量測定指標。
在此研究中,痺祺膠囊君藥的這2種生物鹼的量為定量測定指標,不但是Qmarker,也是藥代標誌物,更是藥效的重要有效成分。”
鍾醫一邊說,外面的雨就像是老天爺用不同的工具,往外面潑雨。
一會兒像是用篩子往地面下篩,一會二分類又像是噴霧器,在那兒不慌不忙的噴灑——大一陣子,小一陣子,又大一陣子,交錯著,持續著進行著。
而這些雨,就彷彿像是鍾醫的話,落在每個人的心裡面一樣。
一會兒上,一會兒下。
讓人七上八下的,不知所措。
“那麼你說這些,不過是想要動《華夏藥典》而已。”陳浩然一針見血地說道。
“健全以《華夏藥典》為核心的質量標準體系是提高中藥質量的基礎。”鍾醫回答道。
要不怎麼說陳浩然是老狐狸了。