第八百五十二章 中藥質量標誌物（6）(第2/2頁)

當然，這裡的樣品必須是符合中醫臨床應用標準湯劑或標準工藝製備單方或複方中藥製劑的標準，提取物或全藥材入藥的標準提取物來確證用於定性和定量的Qmarker。

其三，就這更加簡單了。

&narker具有溯源性，應在藥材或飲片或提取物的Qmarker基礎上確定製劑的質量標誌物。

其四，必須嚴格按照配比進行。

這裡為體現中藥製劑在中醫理論指導下的組方配伍的原理，所確定的製劑Qmarker應注意遵循具有組方配伍特點的，以君藥為主，臣、佐、使兼顧的原則。

&narker為基礎的中藥質量管理體系。”

鍾醫回答道。

“那這樣會不會破壞本來已經存在藥方？或者說破壞本來已經有的機動性？民間的東西要不得？中醫幾千年的東西就扔掉一部分了？”陳浩然默然地問道。

“總是要有所犧牲的。”鍾醫說道：“物競天擇，總是有些東西要消失的。”

物競天擇！

華夏幾千年，消失的東西，被淘汰的東西，何至於中醫？

今天的放棄一部分，就是為了明天的更好。

鍾醫也表達了自己的看法。

“哼。”陳浩然難得的表達了自己的情緒。既不是認可，也不是反對，可能只是單純的想要表達自己的情緒。

“那我在這兒，就舉個研究案例就好了。

&narker測定。

複方丹參製劑是由丹參、三七和冰片3味藥組成的複方製劑，《華夏藥典》收載了該品種的7種劑型，是國內銷量大、生產廠家多的大品種。

而經鑑定丹參藥材中主要存在丹酚酸和丹參酮2類活性成分。

丹酚酸類包括丹酚酸A、B、D，丹參素，咖啡酸，肉桂酸，阿魏酸，原兒茶醛，迷迭香酸，紫草酸B。

丹參酮類包括丹參酮、二氫丹參酮Ⅰ、丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA、丹參酮ⅡB和隱丹參酮。

丹參的化學指紋圖譜，用高效液相色譜和液相色譜質譜聯用方法檢測均能獲得同樣的丹參化學指紋特徵。

三七中含有大量化學物質，主要有皂苷類、黃酮類、揮發油、氨基酸、多糖、澱粉、蛋白質以及部分無機元素如氮、磷、鉀、鈷、鉬、銫等。迄今為止。

已從三七的不同部位分離得到54種單體皂苷類成分，如人參皂苷Ra3、Rb1、Rd、Re、Rg1及三七皂苷R1、G。

這些單體皂苷成分大多數為達瑪烷型的20(S原人參二醇型和20(S原人參三醇型。三七的地下部分既有20(S原人參二醇型皂苷，也含20(S原人參三醇型皂苷。

三七的地上部分以20(S原人參二醇型皂苷為主。黃酮類化合物有三七黃酮A和三七黃酮B。

在複方丹參片中，對於丹參一般確定丹參水溶性成分丹酚酸B、丹參素、原兒茶醛和原兒茶酸和脂溶性成分丹參酮ⅡA、隱丹參酮和丹參酮Ⅰ。

根據我們所做出的指紋圖譜，對於三七主要成分為三七皂苷R1和人參皂苷Rg1、Rb1。

因此，認定複方丹參片用於定性鑑別的Qmarker為丹參素、丹酚酸B、丹參酮ⅡA、隱丹參酮、丹參酮Ⅰ、三七皂苷R1、三七皂苷G、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb19個化學成分。

這兒我們採用高效液相色譜或液相色譜質譜聯用方法測定丹參素、丹酚酸B和丹參酮ⅡA和三七皂苷R1的量，從而對複方丹參片的有效成分進行質量控制。”