第八百四十二章 十三味解鬱膠囊（1）(第2/2頁)

“這樣就得到了兩個製品。”

“然後是色譜條件與系統適用性。”

“我們用十八烷基鍵合矽膠為填充劑；甲醇：0．1％磷酸水溶液(80：20為流動相；流速：1．0ral／rain。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。

測定法分別精密吸取對照品和供試品溶液各20一，注入液相色譜儀，測定，即得。”

“至於線性關係考察。”

“首先，得取對照品溶液的製備精密稱取大黃索、大黃酚對照品各5m克，分別置於50 毫升量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度。

其次，搖勻，精密量取大黃素溶液1毫升、大黃酚溶液2nd，置於25毫升量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(大黃素每1毫升中含4峭、大黃酚每1毫升中含油量。

精密吸取混合對照品液2、4、6、8、10m，分別注入高效液相色譜儀，按上述色譜條件測定吸收峰面積。”

劉良朋說完，拿出了結果圖片。

其中，以峰面積積分值為縱座標，大黃素、大黃酚進樣量為橫座標，繪製標準曲線，計算得大黃索、大黃酚迴歸方程分別為：Y=3826265X一13114．00 r=0．9995Y=5882689X一29361．08 r=0．91999。

“這樣，我們就得出了我的藥，大黃素遠遠高於美信醫藥集團的提取物。”

這還只是含量。

劉良朋驕傲的說道。

“穩定性如何？”楊光開口問道。

“我們將同一供試品溶液室溫放置，分別在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色譜儀，測定峰面積。

得大黃素、大黃酚峰面積的RSD分別為百分之3．55和百分之0．53，表明供試品溶液在48小時內基本穩定。”

48小時內穩定！

這個結果就說明穩定性極強。

“那麼空白實驗廚房促成對比了？”楊光又問道。

“我們在取除去大黃的其餘藥味按成品的製備工藝製成的浸膏粉末，同供試品溶液的製備方法制得大黃空白對照液。

並且，取大黃空白對照液、供試品液及大黃素、大黃酚混合對照品液各進樣，空白對照液色譜圖在大黃素、大黃酚對照品色譜圖相應的保留時間處未見吸收峰，說明空白無干擾。”

沒有干擾。

“重現性試驗？”

“我們對同一批號樣品，以及不批次樣品按含量測定項下方法測定30次，結果大黃素、大黃酚含量的RSD分別為3．31％和1．76％。”這一次，是白興騰的回答。

這說明什麼？

說明該方法重現性良好。

“我們經過反覆摸索考察，建立了剛剛劉良朋口中大黃素和大黃酚的含量測定方法。

從結果來看，樣品中大黃素、大黃酚含量測定結果表明，該方法測定的含量精密度高，資料可靠，操作簡便，試驗方法學考察結果表明，該方法可作為本品的質量標準中含量測定方法。

而藥品，也確是可行。”

鍾醫最後一錘定音道。