第八百四十八章 捅破天(第1/2頁)

“不僅僅如此。”

鍾醫繼續開口說道。

還有？

眾人的目光落在鍾醫的身上，一時間，大家都摸不清楚鍾醫到底想要說些什麼，或者他想要做些什麼？

就連陳浩然也是如此，他一雙鷹眼看著鍾醫，想聽聽鍾醫到底要說些什麼出來。

“我下面要說的是中藥產品的質量和質量標準與監管存在的問題。”鍾醫說道。

“就像是曾經在美新醫藥集團的招待會上說的？”陳浩然打量道。

鍾醫頓了頓，然後說道：“比那更嚴重。畢竟使我們自己的問題，怎麼可能告訴別人……”

“哼。”陳浩然輕哼一聲。

也不知道這冷哼到底是為了什麼。

“我說我們現在中藥市場產品質量堪憂。

我看了你們食品藥品監督管理部門1990年1～3月公佈的因質量問題不合格的藥品百分之80以上是中藥。

公佈的5次通報的結果，總計714批藥品，其中中藥不合格的佔648批，特別中藥材問題較大，說明質量存在問題，需要進一步的整頓治理。

更有甚者，部分中成藥中新增多種化學合成藥物。

還有，很多地方把“地方標準”轉為“國~家標準”的品種問題。

由於很多原因，相當多地方標準轉為“國家標準”的品種被《華夏藥典》收載。

但是，地方標準品種的質量標準較低，產品成熟水平參差不齊。甚至由於品種保密原因，或申報新藥時工藝保密或質量保密，一些中成藥的各味藥的劑量不公開，有明確藥材或藥用植物來源的藥用植物提取物不公開其來源。

由於是前幾版藥典延續下來的問題，一直延續到現在。

這不科學、不規範、甚至是錯的製備工藝、質量標準也不能改，給質量監管和優劣檢驗帶來困難。”

聽到這兒，陳浩然挑了挑眉毛。

怎麼，這是直接質疑起他的工作來了？

鍾醫說得這些問題，他當然明白，但是明白，不代表現在就能夠做。

可接下來鍾醫說的話，就更加令人緊張了。

“還有，我們華夏藥典標準制定的科學性。

從經典方或現代臨床名方衍生而來的中成藥處方，有的藥味加減，有的配伍改變。

因此除考慮藥材飲片因素外，這類藥味加減或配伍變化會影響藥品的安全性和有效性，也會影響成藥的質量標準的制定。

這就是選擇何種與療效有關的物質成分進行定性、定量測定並建立質量標準的問題。

我透過閱讀分析《華夏藥典》近期的幾個版本，發現有3個問題難以用於上市產品的質量管控。

其一，是原料與成藥質量關聯性，中成藥製劑所含有效成分的量與所用藥材（飲片）或提取物的量不配備。

其二是根據中藥複方配伍原則，同一藥材在不同製劑中的地位不同，有的製劑選用的定量指標違背配伍原則，只選用好測定的化學成分進行定量控制。