第七百八十五章 臨床實驗(第2/2頁)
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“這一步是最為艱難的一步，也是很不容易的一步。”
“而臨床二期與臨床三期的主要目的都是關於驗證藥物的有效性，但是因為它們在統計學意義上的有效性差別也很大。”
鍾醫沉靜地說道，這個時候熟悉鍾醫的人，已經察覺出來鍾醫有一定的冷淡了。
為什麼會這樣？
可是，肖長命沒有聽出來，他問道：“不同在哪兒？”
“用通俗易懂的話，就是實驗人數和實驗的規模不一樣，一般，二期每一次試驗的規模通常只有100人左右，每一個分組只有幾十人；而在三期，試驗的規模會擴大十倍，接近1000人甚至更多。”鍾醫回答道。
就是一個人人數多，一個人數少嘛。
肖長命想道。
“二期被稱為探索性試驗，意思就是賭博的成分很大。這類試驗大部分採用單臂設計，即不設對照組，只與歷史資料進行對比。正所謂十賭九輸，二期試驗成功者繼續通關乃至上市的成功率很低，在近十年中，一般只有四分之一的新藥可以進入三期臨床研究階段。”鍾醫想了想說道。
“這個也能理解。”肖長命點點頭。
畢竟，現代已經不是神農嘗百草那個時候了。
每個人的人命都值得被尊重，每個人都有活下去的權力。
看似一個小小的藥物，也是承載了一個人，一個家庭，甚至更多家庭的希望。
疾病，落在時代的書上是數字，而落在每個人的頭上，是輾轉反側的夜和生離死別的苦。
“所以，當一種新藥進入臨床III期後，一切都變得更加嚴格。”鍾醫慎重的說道。
“怎麼一種慎重法？”肖長命問道。
“主要體現在，三期試驗一般都需要採用隨機盲法、平行對照等試驗設計，並且必須有足夠大的樣本，這才能確證在特定目標人群中的有效性和安全性。”
想了想之後，鍾醫繼續說道：“還有，最直觀的就是，我們在藥單上看到，最終在藥品上看到的適應症、禁忌症等重要資訊，主要都直接來自於這一階段的試驗結論，當人們說一種藥物是否有效，一般指的都是這一階段的結論。”
“這都是人命啊！”肖長命點頭。
是應該慎重一些。
“最後，才輪到了藥物上市後進行的更大規模的臨床試驗，就是所謂四期臨床試驗，這種研究一般需要納入萬例以上的患者，觀察藥物在更廣泛人群中的安全性。有時候還有更多。”鍾醫說道。
不過，這個時候藥品已經使用了！
說完這個，鍾醫的臉已經慢慢的冷了下來，怎麼說了，此刻的鐘醫，就像是大海突然遇見了凜冬一般，突然就結冰了，毫無預兆。
怎麼就突然這樣了？
白興騰在一旁已經覺察出了不對勁，就算是面對調查組，面對陳浩然這種傳奇人物，鍾醫也沒有露出這樣的表情啊！
此刻怎麼了？