第六百五十八章 阻礙與標準(第2/2頁)
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這筆數字可是驚人的嚇人,有時候一個疾病下來,很有可能就一個家庭幾年的收入消耗殆盡。
而且這筆收入還不一定達到效果。
甚至,達不到效果就算了,有的還起反作用。
“更何況,就像你剛剛說的,成分實在是複雜。”錢多行說道。
中藥注射劑並沒有統一的質量檢測標準。
不同的生產廠由於技術水平不同,所生產出來的中藥注射劑品質不一。
跟何況,中藥注射劑不像化學藥注射劑那樣有明確的成分配方,難以杜絕含有不起藥效但對人體有害的雜質。
就那之前振中華徒弟研製的魚腥草注射劑為例,它含有40多種化學成分,極大的增加了副作用風險。
“原料藥材的質量無法保證。”
“配方無法保證!”
“原材料的好壞無法保證。”
“身材工藝無法保證。”
“甚至連評價標準都不完善。”
“路永貞,你那這樣的東西出來見人?不覺得羞愧嗎?”
一字一句,都落在路永貞的心口上。
路永貞甚至覺得自己無法反口。
就在這個時候,開始鍾醫開口了。
“既然都聽到這兒了,路永貞,說說你的鑑定過程,如果能形成一種新的標準了?”鍾醫淡淡地說道。
一種新的標準?
鍾醫開口,四兩撥千斤的就把所有質疑給擋了回去。
對。
路永貞一瞬間,又找回了勇氣。
“我的堅定標準,第一步是:取本品2毫升,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇2毫升使溶解,濾過。取濾液1毫升,置玻璃皿上使其揮發,出現油狀物殘渣並有香味,加熱時,油狀物減少。”
“第二步是,取本品10毫升,用乙醚振搖提取3次,每次10毫升,棄去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至35毫升,加於中性氧化鋁柱上。”
“然後,用50%甲醇溶液50毫升洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加水10毫升使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次10毫升,合併正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液振搖提取2次,每次30毫升,棄去鹼液,再用正丁醇飽和的水振搖提取2次,每次30毫升,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1毫升使溶解,作為供試品溶液。”
“另取人參皂甙Rb1、R克1及三七皂甙R1對照品,加甲酸製成每1毫升各含2.5m克的混合溶液,作為對照品溶液。”
路永貞頓了頓,然後將手中的資料翻開。
他手中的資料彷彿成了他的精神支柱。
他接著說下去:
“照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液13μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠剋薄層板上,以氯仿甲醇水十三比五比4的比例。”
“10攝氏度以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以百分之10硫酸乙醇溶液,於105攝氏度加熱至斑點顯色清晰。”
“供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。”
“這樣,就能夠檢驗說得到的骨癆敵注射液是否符合標準。”