第六百八十一章 你以為九年畢業就成專家了嗎？(第1/2頁)

陳風華坐的正式了些，說道

“首先啊，咱們的藥，咱們國家上市的藥，是非常嚴格的。至少要做到一二三期臨床實驗，才能上市——這些黑子噴子們知道不知道，其實還有四期臨床——就是真實世界實驗。這才是最真實的,&bsp&bsp只是噴子們不清楚而已。

迴歸雙盲實驗——其實一二三期臨床都用盲法實驗，順便告訴那些噴子們一聲，雙盲實驗，其實是盲法實驗中的一種，別以為知道一個詞，就成了專家,&bsp&bsp拿著這個詞就去噴人，其實，丟人。

另外,&bsp&bsp國內銷售的大多數西藥、注射液也沒有經過雙盲實驗，因為沒有必要，或者說，因為條件不同，做不了。這不光是咱們國家，其他國家，包括那些把fda奉為圭臬的美麗國，一樣有很多藥不做這個實驗！當然，你可以去查，這個是有資料的！”

“至於那些說不做雙盲實驗就意味著毒副作用很強的話，在專業的人眼裡，就是放屁！

上市藥品的關鍵毒性實驗，是在一期臨床做的。一期臨床往往會被不太重視。只要大劑量無明顯毒性就能過，更別談做長毒實驗了！

這個是目前全球的現狀！

沒有藥企能在臨床實驗中就撐過長毒實驗，那時候藥企都沒了！”

說到這裡,&bsp&bsp莫曉光也恍然大悟

“陳總,&bsp&bsp你不說,&bsp&bsp我還真不知道原來還有這個！”

他頓了頓，又問道

“那長毒實驗，究竟是怎麼回事？你給大家分析一下怎麼樣？”

陳風華喝了口水，說道

“長毒實驗是四期臨床才做的。就是直接上市，企業同時再做對照樣本，讓你吃，吃吃看再說。這些患者，統稱新藥小白鼠。個人認為，喊著過了三期臨床，就鼓勵你吃新藥的人，不是傻就是壞！

現在那麼多人在噴中藥，那你們知道嗎？

其實真正的事實中，上市西藥的長毒副作用層出不窮，全球慢慢都發現，以前的期臨床實驗設計有巨大的漏洞。並非過了三期就是靈丹妙藥。最近幾年，又引申出來一個概念，叫真實世界實驗。真實世界就是是真的上戰場。臨床實驗就是演習。演習是什麼樣的呢？進攻方案，敵軍，彈藥，怎麼打,&bsp&bsp都是精心安排好的。比如對患者的篩選,&bsp&bsp嚴格篩選出指標，狀態，都完全差不多的患者，來做臨床。

真實世界實驗，最近慢慢被全球承認，是循證醫學裡面的最高驗證等級！

說白了，就是大家都用，大家都吃，各種年齡階段，各種體質，各種人種，各種同時還有其他疾病的患者，都吃個年年，這藥沒問題，那就沒問題了。

當然也不能說絕對沒問題，fda出現過年後才發現會致癌的藥——比如雷尼替丁。那些抱著fda不放的人，你們知道嗎？fda每年批的藥，過了十年八年，慢慢都會退市——因為毒副作用！最終可能只剩下十分之一的還在！”

莫曉光敏感的發現了一個點，立刻問道

“那吃出癌症怎麼辦？”

陳風華冷笑道

“吃出來了就吃出來了唄，你也沒法起訴藥企，因為你拿不出證據，證明這個癌跟這個藥有關聯。只有在大面積爆發，發現很多服用的人都出現這種癌症，才能說‘可能’有關聯。也只是‘可能’！

因為你就算用小白鼠來做實驗，你能喂個年？老鼠的壽命只有年。那麼什麼樣的藥才是安全的？才是有效的？是透過了真實世界驗證的藥。”

莫曉光聽到這裡，感嘆道

“沒想到，一個藥物臨床實驗，原來有這麼多的道道！”

陳風華點點頭，說道

“也就是你們採訪，我才多說一些。平時我都懶得和那些人槓——就跟一個大學生去和一個小學生辯論，你沒辦法把你自己的智商拉到和他一樣再和他說，因為你怎麼說，他都不明白，還說你胡扯！”