第八百九十三章 答覆函(第2/2頁)

戴志一下子品到味了，笑道：“答覆函的截止日到了，是吧？”<p委員會是參照著西方的模式來的——現在不學西方也沒什麼好學的了，蘇聯眼瞅著自己都開始學西方了，中國自然也只能照著西方現有的東西照貓畫虎。

按照西方的模式，製藥公司提出藥品的上市申請，fda或者其他什麼縮寫的藥品管理局，就要在限定時間內給與答覆，答覆的檔案稱之為答覆函。

答覆函是一個專有名詞，在西方，藥品管理局掌握著自由答覆的權利，承擔著限期答覆的義務。

而製藥公司則有是否公開，甚至部分公開答覆函的權利。簡而言之，如果答覆函裡的內容是有利於製藥公司的，或者部分有利於製藥公司的，製藥公司就可以全部或者部分的公開，而如果答覆函裡的內容是不利於製藥公司的，製藥公司就可以不予公開，或者依舊部分公開。

而且，製藥公司也不需要按照答覆函裡的要求去做，答覆函裡的要求是非強制性的，一些製藥公司覺得美國的藥品管理局的答覆函不友好，他們就可以當做什麼都沒有生的去英國申請上市，或者將此過程反過來。

國內匆匆忙忙的全盤抄襲過來的制度，自然也不會特意去修改答覆函的時間限制。

事實上，國外的藥品管理局有一系列複雜的流暢，往往會覺得時間不夠用，國內就沒有這樣的問題了。

戴志也沒當回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西製藥總廠的答覆函，律博定！”

“好。”小王放下手裡的活，立即到一堆信函裡翻了起來。

一會兒，三份差不多模樣的檔案袋被小王給拿了過來。

“怎麼不提前交給人家廠方。”戴志裝模作樣的批評了一句。

小王低聲解釋道：“楊委員的函件今天才送到，我們也是剛才拆出來的。”

“行，你去吧。”戴志轉過頭來，對馮曼蓉道：“沒辦法，委員們都忙的很。你理解一下。”

“理解理解。”馮曼蓉能說什麼，她現在就想拿回答覆函，再交給跑衛生部的同事，進行下一步。”

戴志是老機關了，並不著急將東西交給馮曼蓉，而是依次將三封檔案袋給拆了出來。

“這封是範元偉範委員的。”戴志拿起最上面的檔案看了看，又似乎認真的核對了一下簽名，放在一邊，笑道：“恩，准予透過。”

“多謝多謝。”

“這封是宋鴻禧宋委員的……恩，准予透過。”

“多謝多謝。”

“這份是楊銳楊委員的……恩，準……不予透過？”戴志不由瞪大了眼睛。

“多……”馮曼蓉的聲音也一下子卡住了。

她急忙抬頭看向戴志，現他的表情不是開玩笑，不禁嚇了一跳，問：“什麼理由？”

“動物毒性測試範圍太小，臨床試驗的安全性存疑，建議補充安全性臨床測試。”戴志一字一頓的唸了下來。

“然後呢？”馮曼蓉追問。

“沒有了，就這麼一句。”戴志回答。

“就這麼一句？”馮曼蓉急了，問：“他這是什麼意思。”

戴志的表情變成了撲克，道：“楊委員說的很清楚了，不予透過，請你們補充測試。”

“不是還有兩位委員透過了嗎？兩票對一票，也該透過吧。”<p委員會的規矩，是一票否決制的，不是少數服從多數。”

馮曼蓉的腦袋一熱，先前受到的培訓也忘的一乾二淨了，氣結道：“他一票否決簡單了，他一句話，我們全廠上下，幾個月都白忙活了？現在原料都準備好了，就等著批准了生產，我們廠長跑的人都瘦了一圈……”

戴志打斷了馮曼蓉的話，板著臉，道：“馮代表，這是楊委員的決定，我們辦公室是不能干涉的，我建議，您還是趕緊回廠裡去商量商量吧。”

“戴主任……”

“我已經無能為力了。”戴志搖頭。

後面的工作人員也是聽的愣，好在都是有眼力價的，沒人敢看戲，三兩下的先將馮曼蓉給拖了出去。

“以後，沒我的允許，不許藥廠代表進辦公室。”戴志等門關上了，宣佈了新的紀律。

工作人員們默默的坐回了自己的位置，用眼神和表情表達著各自的震驚。<p委員會成立以來，這還是第一樁“不予透過”的答覆函。

可以想象，已經投入了巨資的京西製藥總廠，是不會善罷甘休的。

……

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