第三百四十九章 諸位還有什麼要請教的？(第2/5頁)

聽到秦廊這般的不在意，王柔都有些急了，什麼手術這麼要緊？

“秦主任，你知不知道，要是透過三期臨床實驗，意味著什麼！那可是國內每年數十億的市場，還有幾十億的海外市場。要是新藥成功，透過了監管審批，咱們就發了！”

王柔真是無法理解，秦主任這麼會這麼淡然，這種時候不應該立馬趕回來，還做什麼手術。

“秦主任，我們現在的實驗已經進行到了關鍵環節，你要是不回來把關，我們這段時間就前功盡棄了。”

對於王柔的懇求，秦廊想了想，反正自己一切都是盡在掌握，那就回去一趟，指導指導，費不了太多時間。

至於，哈醫大二院那邊，還要先進行手術前的最後一個大會診，正式手術還有些時間。之後，自己可以遠端進行會診。

有了計劃之後，秦廊拿出手機，預定了一張回杭城的機票，去看看王柔團隊究竟遇到了什麼問題。

正常情況下，藥物研發是非常艱難的，藥物研發的流程更是及其龐雜。

以明氏製藥集團藥物研發為例，從早期研發到藥物上市，要經歷的步驟和過程長到可以從字母 a 排到 h。

a，首先是基礎研究。這個過程就是從病人、臨床病理、統計資料入手，找到並驗證潛在的靶點。

正常情況下，這個步驟，就需要花費研發者好幾年的努力，而在秦廊這裡，直接完成。

b，藥理學和生物標誌物開發。包括靶點的藥理學和成藥性研究、與靶點和預後相關的生物標誌物研究。

這一步，秦廊也是直接跳過，正常情況下，在明氏製藥集團的實驗室，也至少投入幾千萬美元，甚至花費數年才有可能完成。

c，先導化合物發現。先導化合物是透過各種途徑和手段得到的、具有某種生物活性的化合物，通常由體外篩選獲得，用於進一步結構改造和最佳化。

這一步，要是在明氏製藥集團實驗室，也是需要花費數千萬美元，研發人員還需要一些運氣，才有可能發現。而這一步，秦廊也是瞬間完成。

d，先導化合物最佳化，臨床前候選化合物確認，支援申報的臨床前研究，生產和質控（cmc）。這個環節中，篩選出潛在的藥物候選分子，進行系統的藥效學研究和毒理學研究，還需要在符合質量規範管理（gmp）條件下生產出用於支援臨床研究的樣品。

這一步，對於明氏製藥集團來說，數十個藥物研發專案，能夠有兩三個進入這一步驟，已經算是非常好運了。

往往，到了這一步，已經花費了上億的研發費用，經歷了好幾年的時光。

所以，對於，藥物實驗室的研究人員來說，秦廊的戒菸藥專案，這才沒多久就完成了安非他酮的化合物合成，小樣試劑的樣品，讓他們驚為天人。

越是瞭解新藥研發的難度，越是明白秦廊能夠走到這一步的艱辛。

王柔非常敬佩迎接了秦廊。

“秦主任，這安非他酮的小樣，你真的只花費了幾個月時間設計了出來？”

王博士依舊有些不相信的問道，一開始，她覺得這個專案遙遙無期，當真正見到小樣的時候，她整個人都是懵的。

甚至沒有依靠明氏製藥集團的團隊力量，僅僅憑藉著自己的團隊，竟然成功合成了先導化合物，如此順利和離奇的研發過程，即便是她瞭解的所有的新藥研發專案之中，都是聞所未聞的。

聽到秦廊確認，王柔看著秦廊，簡直就是在看神仙。

“還真是醫藥之神眷顧的男人。”

王柔領頭帶著秦廊：“秦主任，有了你提供先導化合物之後，我們正式進入了臨床研究。”

即：e，臨床研究。主要是進行臨床試驗，包括一期、二期、三期臨床試驗。每一期的目標不同，規模也不同。

王柔帶著秦廊去看了他們完成的一期臨床實驗。

“秦主任，你看，一期臨床試驗，主要是為初步的臨床藥理學及人體安全性評價實驗。實驗室已經完成了人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。”

“前期在你的指導下，我們極大的縮減了藥物劑量的範圍，很快得到了藥物劑量和藥物副反應之間的遞增之間的關係。同時，也理清楚了藥物的動力學性質和代謝產物的堅定，以及藥物在人體內的代謝途徑。”

“最終的結果和你之前預測的一模一樣。”

王柔難以置信的看著秦廊，彷彿眼前這個男人是從未來穿越回來一般，擁有著預知能力。

“之後，我們便直接進入了二期臨床試驗。”

王柔，繼續給秦廊看團隊這段時間在期臨床試驗的資料和各項資料。