第兩百八十七章 以後都要這麼硬氣(第2/2頁)
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“對不起,辜負了大家的信任,我們為所犯的錯誤向全體華夏人民致以誠摯的歉意。”
“我們將正式召回在華夏市場銷售的所有問題藥物,經過檢查,問題批次為xxxx和xxxx,請買到這幾個批次藥物的病人,立即退回原醫院,所付款項將原路退回。”
“從今以後,我們將本著對公眾健康負責的態度,認真查詢問題原因,改進質量管理,落實各項風險控制措施,消除安全隱患,確保上市產品質量。”
“如有任何問題,請不要猶豫,儘快聯絡我們,商討後續處理方法。謝謝!”
這次賽諾菲不敢再關評論了,網友們蜂擁而入,盡情地宣洩著自己的情緒。
“叫你嘴硬,再硬還硬得過人民的鐵拳?”
“希望官方以後都要這麼硬氣,將雙標外企強勢鎮壓。”
“這波我站藥監局,@市場監管局,你好好看看人家是怎麼做的!”
“學著點,@輝瑞,@強生,@默沙東,@羅氏,@楓葉大鵝,@耐克,@二星,@豐田,@大眾,@宜家,@夢龍。”
網友們在這條公告下,把所有雙標外企都給@了個遍。
還不停跑去它們的官方主頁下面刷評論。
一時間,所有外企看著這陣勢,一個個心驚膽戰,瑟瑟發抖。
他們一邊慶幸被祭天的不是自己,一邊在內心發出哀嚎。
華夏市場難道要變天了嗎?
這是官方在殺雞儆猴?
難道以後出問題也要被嚴查了?
一想到此,所有外企華夏區的高管,全都感到脖子一涼,陣陣寒風吹過。
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賽諾菲被立了典型以後,各市藥監局都開始加大力度,抽查在售藥物,檢測藥品質量問題。
其他藥企也都紛紛響應,加強自家藥品的質量管控。
一時之間,風聲鶴唳,整個降壓藥市場上的進口藥驟減。
在這種情況下,三清新上市的降壓藥,幾乎是被一股強力推動著湧入進來, 瞬間就填補了這塊突然陷入真空的市場。
而藥監局透過賽諾菲這事,也是想明白了。
光靠藥企自覺申報問題,主動召回,怕是比較困難,還是得像鷹國一樣,靠著加強監管,以及嚴加處罰,才能真正起到作用。
通常來說,藥品出現不良反應後,企業應該對其進行安全性評價,選擇加黑框警示風險,或者限制人群使用,而如果該藥品風險大於收益,則需要召回。
召回也要區分不同的情形,如果是藥品配方或者醫療器械有問題,或者產品本身存在缺陷,那麼所有產品都要召回。
而如果是某個生產環節或者運輸環節出現了非系統性的質量問題,那麼只需召回該批次的產品。
由於藥品品類繁多,所以監管部門不可能第一時間全面掌握所有藥品的不良反應情況,主要還是依靠企業的主動彙報。
藥品不良反應監測是藥品召回的上游環節,按道理應該起到主要作用。
藥物召回則是藥品安全的最後一道防火牆。
在鷹國,60%的藥品不良反應報告是由企業主動上報的,而在華夏,卻恰恰相反。
國內藥企的藥品不良反應檢測報告比例只有區區25%。
如果藥品不良反應資訊未能及時上報,那麼此後的藥品召回環節必然缺位。
要保障藥品安全,不但需要加強監管,企業本身也必須有能力正確處理企業利益與患者利益之間的關係。
經此一事,藥品安全問題再次引起了決策層的關注。
這次藥監局的雷霆出手,無疑表露了他們的態度和決心。