第兩百八十六章 禁售或者召回,選一個吧(第2/2頁)
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他任由檔案從指尖滑落,一臉無法置信,口中喃喃道:“怎麼會這樣?”
亞硝胺是公認的強致癌物,它引起科學家的注意始於60年代,最早因實驗動物喂以高含量亞硝酸鈉的魚粉而發生肝衰竭現象,人們才開始對它展開研究。
亞硝酸鈉與胺結合會生成成亞硝胺,而賽諾菲的厄貝沙坦裡面含有的正是n亞硝基二甲胺這種引起肝衰竭的強致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一種表現,更多的則是引發肺癌等其他病變。
一般來說,降壓藥裡面的致癌雜質含量是很低的,大多來自輔料,並非是原料藥的問題。
只要嚴把原材料關,並在製作工藝上做出改進,嚴格監管,這樣的問題完全可以避免,算不上特別惡劣的安全事故。
但是架不住降壓藥病人一吃就要吃上十幾年,甚至二三十年,如此長期的服用,即使是含量極其微弱,帶來的後果也無法預料。
n亞硝基胺類物質同樣存在於香菸之中,而吸菸是肺癌的重要致病因素之一。
降壓藥服用的劑量當然沒有那麼高,香菸中的致癌物質眾多,也不僅僅只有n亞硝基胺類這一種。
但是人與人之間體質上有很大差別,有些人吸二手菸都能得肺癌,有些老煙槍能一直健康活到90歲,癌細胞突變這事,很多時候機率真的很難講。
所以,這麼危險的致癌物質,將其徹底排除才是最穩妥最安全的措施。
斯旺西這下已經徹底沒話可說了。
他低著頭,態度極為誠懇道:“這確實是我們的錯誤,不過我得先向總部反應此事,才能…..”
李局立馬打斷了他的話:“你現在只有一個選擇。”
“要麼馬上召回,要麼你們公司的藥物直接在華禁售。”
“二選一,你挑一個吧。”
他的聲音異常冰冷,彷佛高高在上的法官,在對賽諾菲的罪狀做出最終判決。
斯旺西額頭上的冷汗瞬間冒了出來,他知道這下是真的湖弄不過去了,緩兵之策也沒法使。
如果召回問題藥物會給公司帶來鉅額損失的話,那麼被禁售則是公司無法承受之重。
只能咬著牙答應下來了。
他頓時點頭如雞啄米,一口應了下來。
“好的,好的,我們會馬上召回所有問題藥物,做出誠懇道歉,並對遭受損失的病人做出賠償。”
李局此刻臉上終於露出了一絲難得的微笑,點了點頭,似乎是對他的識趣表示滿意。
既然已經有了結果,約談結束得就很快。
斯旺西失魂落魄地從藥監局大樓裡走出,身後跟了一隊純粹過來打醬油的下屬。
他心裡閃過一絲強烈的悔意。
早知道會這樣,一出事的時候就應該主動召回,沒準還能落個知錯就改的好名聲。
現在不但要被藥監局通報批評,還徹底落實了降壓藥的致癌問題。
畢竟主動召回還可以說是居安思危,對藥品安全問題嚴肅對待,對病人認真負責,一視同仁。
而被藥監局一紙通知,勒令強制召回,那就是另一回事了。
不管有沒有問題,這三款降壓藥的名聲是徹底臭大街了。
失去的市場再也無法挽回了。
而賽諾菲這家公司,也將像棒國二星集團一樣,被徹底釘在恥辱柱上了。