第一百三十四章 被禁售了？銷量依然爆棚(第1/4頁)
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就在鷹國的醫生們在網上社群交流得熱火朝天的時候。
fda突然釋出了一則公告。
《防濫用的阿片類及其他鎮痛藥物指導原則》
“為了更合理地使用阿片類鎮痛藥物，出於對日益嚴重的阿片類藥物依賴患者的戒斷擔憂，以及對已經服用阿片類藥物的患者止痛效果降低的擔憂。”
“fda將對此類藥物的上市申請做出最嚴格和謹慎的考量，並將應對濫用問題列為工作最高優先順序的首要任務。”
“撤銷所有鎮痛類藥物的快速審批資格，同時延長臨床階段時間，藥企需要提交完整的35年長期臨床資料，以評價藥物在真實世界的收益風險比例，儘可能降低成癮性藥物上市可能。”
“同時，該類藥物在臨床試驗中需要增加患者多樣性，fda不能接受單一國家的臨床資料，比如只靠華夏的臨床資料。”
“任何臨床中的負面資料，以及倫理問題將自動觸發停止臨床的決定，並處以2年以上冷靜期處罰。”
“如果藥企無法自證非成癮性，並提交關於足夠的臨床資料，fda將拒絕其上市申請，並嚴格禁止該藥物在鷹國境內的任何宣傳和使用，以避免任何可能的不良後果。”
“將暫時停止外國藥企關於阿片類及其他鎮痛藥物的臨床研究申請，禁止相關授權專利藥物在鷹國市場的使用。”
“此指導方案同時適用於受fda監管的外國藥企及相關國家市場。”
這則公告頓時引發醫藥圈的震動。
所有專家學者無不譁然。
fda這則通告簡直是親自把止痛藥的研傳送進了棺材，並親手將棺材板釘得牢牢的。
不但對止痛藥的臨床資料提出了無比苛刻的要求，將上市門檻拔到無限高。
還要求藥企自證非成癮性，才能申請臨床。
這倒也罷了，畢竟打擊濫用止痛藥也算基本國策。
加強對藥企的監管也算是fda的本職工作。
但是，後面兩句話徹底暴露了fda的真正意圖。
直接禁售外國藥企的止痛藥。
不但鷹國禁售，受fda監管的海外市場也禁售。
這已經不僅僅是要求苛刻的事了。
明眼人一看，全都明白了通告的用意。
在三清止痛藥臨床論文剛發表的時候，這樣一則公告的公佈。
其針對意味非常明顯了。
如果真的是想要加強監管，完全沒有必要強調外國藥企。
即便是對鷹國來說，這也是非常有失公允的一種行為。
“三清這是得罪fda了？”
“誰知道呢，反正我是看出來了，fda是在報復之前因為三清導致的麻煩。”
“那我們用不到三清的新型止痛藥了。”
“真是太可惜了，我還以為三清馬上就會向fda提交臨床申請呢？我有一些患者正遭受神經性疼痛的折磨，他們正需要強力非成癮性止痛藥。”
“fda這是無理取鬧，為什麼鷹國藥企就能賣止痛藥，外國藥企就不分理由的禁售。”
“看來只能跟華夏的醫院進行合作了，儘量把患者送到華夏去進行治療。”
“狗屎，你們知道fda到底為什麼會發瘋嗎？真是讓人想不明白。”